オプションサービス：
試験サービス
Quality Testing Services
徹底した試験で、
あなたの製品に
「確かな信頼」をプラス
味の素コージンバイオは、GMPに準拠した設備と手順で、お客さまの製品に欠かせない各種試験を提供しています。
私たちは、単に試験を代行するだけでなく、お客さまのパートナーとして、製品の特性や目的に合わせた最適な試験計画を一緒に考え、ご提案します。
サービスの特徴
- GMP準拠：厳格な品質管理体制のもと、信頼性の高い試験データを提供します。
- 個別対応：お客さまのニーズに合わせて、柔軟な試験設計をご提案します。
- パートナーシップ：お客さまとの対話を大切にし、目標達成に向けて協力します。
原料受入試験
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私たちは、原料の品質と安全性を徹底管理。受入試験で合格した原料のみを使用し、サプライヤーも厳しく評価・監査しています。専門的な管理体制で、安心できる製品づくりを支えます。
- 対応試験項目
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- 外観の確認
- 品質保証書の確認
- ラマン分光を用いた分析
その他、お客さまのご要望に応じた試験法にも対応可能です。
製品試験
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液体培地およびBufferは、日本薬局方準拠の厳格な試験を実施しています。さらに個別の確認試験にも対応し、信頼できる高品質製品の提供に努めています。
- 対応試験項目
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- 外観/性状確認
- pH
- 浸透圧
- 導電率
- エンドトキシン試験
- マイコプラズマ溶出試験
- 無菌試験
- 微生物限度試験
その他、お客さまのご要望に応じた試験法にも対応可能です。
安定性評価
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製造受託品の有効期限を設定するために、長期安定性試験を提案しております。長期安定性試験は、お客さまと試験項目、試験ポイント、保存条件を決定します。
製品で使用するシングルユースバッグと同じ材質の少量のシングルユースバッグを使用し保管します。
味の素コージンバイオは、長期安定性試験計画書を立案し、お客さまと計画書の取り交わし完了後に開始となります。- 対応試験項目
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- 外観/性状確認
- pH
- 浸透圧
- 導電率
- エンドトキシン試験
- マイコプラズマ溶出試験
- 無菌試験
- 微生物限度試験
その他、お客さまのご要望に応じた試験法にも対応可能です。