導入事例
Case
CASE.02
お客さまオリジナル組成培地の導入事例
- 業種
-
- 再生医療
- 用途
-
- iPS細胞及び間葉系細胞の培養用
味の素コージンバイオは、再生医療分野で必要とされるお客さま独自の組成培地を、フルカスタムで製造受託しています。
ご指定いただいた原料・組成濃度に基づき、最適なプロセスで調製。さらに、ご希望の荷姿で無菌液体製品として提供します。
私たちの特長は「柔軟な対応力」と「一貫体制」。
原料の調達から充填バッグの在庫管理まで一手に担うことで、研究現場の負担を大幅に軽減します。
また、ご要望に応じて長期安定性試験を実施し、品質保証期限の設定も可能です。
課題
- 新たに培地調製タンクを設置するスペースがない
- 使用原料が多く、原料選定から自社で対応することが難しい
- 調製作業にかかる時間を削減したい
- 開発ステージに応じて使用量が変動するため、柔軟な供給が必要
- 保管スペースがなく、必要なタイミングで必要量だけ欲しい
カスタマイズ内容
- シングルユースバッグカスタマイズ(バッグサイズ、チューブ、コネクター類)
- 原料規格及びメーカー選定
- 原料及び資材の調達
- 品質試験項目
- 長期安定性試験計画
- サプライ登録にあたっての実地監査対応
解決策・提供内容
- 開発ステージに合わせて、ご希望の荷姿で提供
- シングルユースバッグメーカーと協業により安定供給体制を構築
- 製品をお客さまの使用タイミングに合わせた納品体制を構築
- 長期安定性試験をサポート