製造について
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製造プロセス
製造はクリーンルーム内、GMP準拠で実施します。
製造用水は、注射用水規格に適合したUF透過水を使用します。
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1.原料受入れ試験
原料リスクに応じた
受入れ試験を実施します。 -
2.原料秤量
mg単位からkg単位まで
正確に量り取ります。 -
3.調液・溶解
ML単位からKL単位で原料を正確に濃度調整して溶解します。 -
4.充填
全溶解液をｍLからL単位の容器に正確に充填します。 ＊ボトル,シングルユースバック等対応 -
5.包装
自動包装機を用いて充填物の重量,ラベルチェックを行います。外観・異物は目視で確認します。 -
6.品質試験
理化学・生化学試験により
合否判定します。
【工場紹介動画】
新工場の特徴
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GMP準拠の製造環境
クリーンな環境下で液体培地・バッファを製造します -
厳格な原料管理
生物由来原料基準に対応します -
少量多品種に適応可能
バック・ボトルの剤型のご要望にお応えします -
徹底した品質管理
細胞治療製品の製造に適した
液体培地・バッファを提供します
品質ポリシー
私たちは、安全で高品質な商品・サービスを通して、世界のお客様のよりよい生活に貢献します。
私たちは、お客様の要望に真摯に耳を傾け、お客様に満足いただける商品・サービスをお届けします。
私たちは、適切な情報を積極的に提供し、お客様の信頼にお応えします。
私たちは、安全性については妥協すること無く可能な限り調査・研究を尽くし、関連する法規を順守し、常に一定品質の商品・サービスをお届けします。
私たちは、国際標準であるISOの考え方を基本にした味の素品質保証システム【ASQUA】で品質を保証します。
私たちは、経営のリーダーシップのもと、研究・開発から生産・物流・販売・サービスに至るまでの社員一人一人が、安全で高品質な商品・サービスの提供に最善を尽くします。
私たちは、お客様の要望に真摯に耳を傾け、お客様に満足いただける商品・サービスをお届けします。
私たちは、適切な情報を積極的に提供し、お客様の信頼にお応えします。
私たちは、安全性については妥協すること無く可能な限り調査・研究を尽くし、関連する法規を順守し、常に一定品質の商品・サービスをお届けします。
私たちは、国際標準であるISOの考え方を基本にした味の素品質保証システム【ASQUA】で品質を保証します。
私たちは、経営のリーダーシップのもと、研究・開発から生産・物流・販売・サービスに至るまでの社員一人一人が、安全で高品質な商品・サービスの提供に最善を尽くします。
主な受託製造品
アカデミア・医療機関向け
受託製造品
再生医療用培地
200μ~10mLの微量分注に対応
- -用途-
- 再生医療: iPS/ES細胞を培養・分化
させて細胞医薬品を受託生産 - -製造実績-
- 味の素社StemFit
製薬・バイオテック向け
受託製造品
Bio・Bufferの受託製造
ML～200Lまで
チューブ,ボトル,バックに充填対応
- -用途-
- クロマトグラフィー、
TFF工程等で使用するBuffer受託製造 - -製造実績-
- ‐炭酸ナトリウム溶液
‐水酸化ナトリウム溶液
‐トリス溶液
‐PBS